99久久精品国产一区二区三区亚洲综合综合在线-97在线视频播放观看-中文字幕乱偷乱码亚洲-欧美精品高清在线xxxx-91国内揄拍国内精品对白不卡-a级毛片黄色日韩久久精品

GB18是用于治療腫瘤惡病質(zhì)的創(chuàng)新型生物藥，腫瘤惡病質(zhì)在腫瘤患者中的發(fā)病率高達(dá)60%-80%，臨床上無(wú)對(duì)癥治療的生物藥，市場(chǎng)空間廣闊。該分子采用獨(dú)特的Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，不僅提高了藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，還顯著增強(qiáng)了其在抑制信號(hào)通路傳遞中的表現(xiàn)。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)專業(yè)委員會(huì)制訂的《腫瘤惡液質(zhì)臨床診斷與治療指南（2020版）》中提到，腫瘤惡病質(zhì)(cancer cachexia)發(fā)病率高,是各種晚期惡性腫瘤的常見(jiàn)并發(fā)癥之一，其以骨骼、內(nèi)臟的肌肉消耗為特征，伴有食欲減退、厭食、飽脹感、體質(zhì)量下降、肌肉萎縮、乏力、貧血、水腫、低蛋白血癥等多種臨床表現(xiàn)。

科興制藥GB18對(duì)標(biāo)全球領(lǐng)先管線的同靶點(diǎn)（GDF-15）同適應(yīng)癥，采用獨(dú)特的Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)（VHH-Fc），分子已完成國(guó)際專利布局。去年10月科興制藥該條管線在知名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《mAbs》發(fā)布的論文，臨床前實(shí)驗(yàn)表明GB18在癌癥模型中對(duì)惡病質(zhì)引起的體重減輕能有效緩解，體重恢復(fù)程度、增加肌肉纖維數(shù)量和粗度優(yōu)于對(duì)照藥物。

在腫瘤惡病質(zhì)中，GDF-15的表達(dá)水平顯著升高，與腫瘤進(jìn)展和惡病質(zhì)程度密切相關(guān)。因此，靶向GDF-15的藥物研發(fā)成為解決腫瘤惡病質(zhì)這一臨床難題的新方向。GB18項(xiàng)目采取中美雙報(bào)策略，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?月已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，此次以零缺陷通過(guò)FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，是公司創(chuàng)新藥全球化的重要一步，具有戰(zhàn)略意義。

據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示，全球每年約900萬(wàn)晚期腫瘤患者受惡病質(zhì)困擾，有報(bào)道顯示，60%至80%的腫瘤患者可能出現(xiàn)惡病質(zhì)，約20%的腫瘤患者死于腫瘤惡病質(zhì)，腫瘤惡病質(zhì)相關(guān)適應(yīng)癥存在巨大未滿足臨床需求。

“創(chuàng)新+國(guó)際化”是科興制藥的兩大發(fā)展戰(zhàn)略，近幾年公司在研發(fā)創(chuàng)新方面加大投入力度，構(gòu)建了多個(gè)前沿技術(shù)平臺(tái)，聚焦抗病毒、抗腫瘤、免疫、退行性疾病等領(lǐng)域布局創(chuàng)新管線，公司正在向創(chuàng)新型新藥企業(yè)全面轉(zhuǎn)型，為未來(lái)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。